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Pharmacovigilance

The Most Reliable and High Quality Pharmaceutical Safety Management Service

씨엔알리서치의 Pharmacovigilance 부서는 20년에 걸친 임상경험과 안전성 정보관리 전문성을 접목한 PV 서비스 포트폴리오를 통해 규제에 입각하여 PV-SOP 개발, 전반적인 안전성 관리 시스템 구축, PV 관련 문서작성 서비스를 통합하여 제공하는 전담 PV 서비스와 고객사별 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다.

[ Highly qualified experts in PV ]
[ Highly qualified experts in PV ]

Comprehensive PV Service

  • 임상단계부터 시판후까지 의약품 및 의료기기의 전주기에 걸친 PV 서비스 포트폴리오를 갖추어 전략적이고 합리적인 맞춤형 솔루션을 제공하고 있습니다.
  • PV 시스템 확립에 필수적인 SOP 개발 및 국내외 안전성 정보 처리, SMP, RMP, PSUR/PBRER 작성 등의 축적된 노하우를 바탕으로 통합적 접근법을 제시하고 있습니다.
[ Comprehensive PV services from clinical phase to post-approval ]
[ Comprehensive PV services from clinical phase to post-approval ]

In-Depth Expertise and Experience

  • 오랜 임상경험을 통해 이미 확립된 철저한 안전성 정보 관리에 대한 전문 지식으로 의약품, 의료 기기 등에 관한 임상, 생물 의학 및 과학 보고서에 대한 자격을 갖추고 있으며, 숙련된 전문가가 리포트 수신 후부터 분류, 데이터 입력, 의학 자문가 검토 및 사례보고에 이르기까지의 사례 처리를 수행하고 있습니다.
  • 씨엔알리서치의 PV팀은 국내외 규제기관 및 고객과의 신뢰와 긴밀한 관계를 구축하기 위해 고객사를 방문하며, 필요시 안전보고에 대한 회사 차원의 교육을 제공하는 등의 효과적인 의사소통을 통해 전략적인 솔루션을 제시해 드리고 있습니다.
  • 또한, 다양한 Safety DB 사용 경험을 지니고 있어 서버에 유연하게 대응하고 사례 처리를 위해 고객의 데이터베이스를 효율적으로 사용할 수 있습니다.
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