피부 질환 치료제 및 에스테틱에 특화된
임상 경험을 바탕으로 정량적 평가와 규제 전략을 아우르는
맞춤형 임상시험 솔루션을 제공합니다.
아토피 피부염, 건선, 여드름, 색소 질환 등 만성 피부 질환은 삶의 질에 영향을 주고, 장기적이고 안전한 치료제 개발에 대한 수요가 지속해서 증가하고 있습니다. 동시에 보툴리눔 톡신, 필러 등 에스테틱 분야 제품의 글로벌 시장도 빠르게 성장하며 약물의 작용 기전과 시술 적합성에 대한 과학적 근거가 중요해지고 있습니다. 피부 질환 치료제 및 에스테틱의 임상 개발은 외부 환경 요인, 유전적 감수성, 면역 반응, 피부 장벽 기능 등 다양한 병태생리 요소를 반영해야 하고, 시각적이고 주관적 평가 기준이 중요한 만큼 평가 도구의 표준화와 데이터 신뢰성 확보가 핵심입니다.
임상 초기 단계부터 대상 질환의 병태생리, 유효성 평가 척도, 피부 생체지표 설정 등에 있어 과학적이고 정량적인 접근이 필요하며, 특히 보툴리눔 톡신 및 필러와 같은 제품은 투여 부위, 시술 기법, 장기적 효과 및 안전성 평가 등에서 정밀한 임상 설계가 필요합니다. 통계 전략, 임상시험 참여자 선별 기준 수립, 장기 추적 설계 등을 통해 피부 질환 및 미용 목적 치료제의 임상 개발이 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있도록 전략적으로 지원합니다.
아토피 피부염, 건선, 여드름, 두드러기와 같은 만성 피부 질환뿐만 아니라, 보툴리눔 톡신, 필러, 피부 재생제 등 에스테틱 치료제 개발에서도 풍부한 임상 경험과 전문성을 바탕으로 전 주기 임상 솔루션을 제공합니다.
피부 질환의 병태생리 및 면역·염증 반응의 기전을 고려하여 맞춤형 프로토콜을 설계하고, 안전성 및 효과 평가를 위한 평가 지표를 수립하며 초기 전략 단계부터 체계적으로 지원합니다. Medical Doctor, 약학·간호·생명공학·임상 통계 전문가의 경험을 바탕으로 약동·약력학(PK/PD) 정보, 영상 기반 정량 분석, 환자 자기평가 결과(Patient-Reported Outcome Measures, PROMs) 등을 종합적으로 고려하여 임상을 수행합니다.
피부 질환 치료제 및 에스테틱은 약물, 의료기기, 주사제형, 필러 및 복합 제형 등 다양한 형태로 개발되고 있으며, 각 제품 유형에 따라 적용되는 규제 프레임워크와 품질 기준이 상이합니다.
C&R은 임상시험 운영뿐만 아니라 데이터 관리, 통계 분석, 규제기관 제출 자료 준비 등 전 과정에서 전문적인 서비스를 제공하며 글로벌 수준에서 신뢰성 있는 임상 개발을 지원합니다.