씨엔알리서치의 Project Manager는 임상시험의 초기 단계에서부터 종료 및 자료 제출까지 전 주기를 일관되게 관리하며 각 단계에서의 목표와 요구사항을 명확히 파악하고 실행 가능한 일정과 전략으로 구체화합니다. 고객사의 기대 사항, 규제 요건, 기관 요구 조건 등을 사전에 파악하여 리스크를 최소화하고 각 이해관계자 간 원활한 커뮤니케이션이 이루어지도록 조율합니다. 프로젝트 전반에 걸쳐 발생 가능한 병목 현상이나 지연 요소를 사전에 파악하고, 사전 대응 계획과 백업 시나리오를 기반으로 안정적으로 임상시험을 운영합니다.

임상시험의 복잡성과 다변성을 고려하여 의학, 모니터링, 데이터 관리, 통계, 품질 관리 등 다양한 기능별 전문가들과 유기적으로 협업하는 Cross-functional 팀 운영 체계를 유지합니다. 분야별 담당자 간의 정기적인 프로젝트 미팅과 워크플로우 리뷰를 통해 업무를 통합적으로 추진합니다. 고객사와의 커뮤니케이션도 PM이 일원화하여 관리하며 모든 이슈와 의사결정 사항을 효과적으로 관리함으로써, 고객사와의 신뢰를 바탕으로 한 투명한 프로젝트 운영이 가능합니다.

씨엔알리서치 CRA는 다양한 치료 분야에서의 실질적인 임상 현장 경험과 규제 지식을 바탕으로 업무를 수행합니다. 또한, 시험기관과의 긴밀한 커뮤니케이션을 통해 임상시험 참여자 등록, 데이터 수집, SAE 보고 등 주요 활동을 원활하게 진행합니다. 시험 초기에는 기관의 준비 상태를 점검하고, 등록 절차 및 프로토콜의 적절한 적용 여부를 확인하며, 전 과정에서 데이터의 정확성 및 일관성을 유지하기 위한 핵심적인 역할을 수행합니다.

각 CRA는 담당 기관의 특성과 연구자의 선호도를 이해하고 있어, 기관 맞춤형 접근을 통해 효율적으로 협업을 도모하고 임상시험의 전반적인 품질을 높게 유지합니다. 단순한 모니터링을 넘어서 교육, 문서 점검, 윤리적 이슈 대응 등 다각적으로 지원하며 시험기관의 실제적인 파트너 역할을 수행합니다.