✦ C&R INSIGHT TALK빠르게 재편되는 글로벌 임상 환경 속에서데이터, 기술, 그리고 사람이 만드는 변화의 방향은 어디를 향하고 있을까.C&R의 시선은 단순한 ‘임상 트렌드 해석’을 넘어,고객과 함께 성장하는 실행 전략과 조직을 움직이는 리더십으로 이어집니다.이번 인터뷰에서는 글로벌 임상 산업의 변화, C&R의 경쟁력,그리고 리더로서의 철학까지 — 그 중심에 있는 인사이트를 차분히 짚어봅니다.✦Q1. 부사장님께서는 글로벌 CRO에서 오랜 경험을 가지고 계십니다. 비교했을 때 국내 CRO의 강점과 한계는 어떻게 보시나요?국내 CRO의 가장 큰 강점은 고객과의 ‘거리’가 가깝다는 점입니다.단순히 고객사의 요청을 수행하는 수준을 넘어 고객사의 내부 상황과 조직 구조를 이해하고, 신약 개발이라는 공동의 목표를 함께 바라보며 프로젝트를 운영한다는 점에서 차별화됩니다.특히 국내 바이오벤처나 중소 제약사의 경우 조직 규모나 인력의 한계를 고려한 매우 유연하고 밀착된 대응이 중요한데, 이 부분에서 국내 CRO의 강점이 더욱 두드러집니다.반면, 다국가 임상 수행 경험이나 전문 컨설팅 역량 측면에서는 글로벌 CRO에 비해 보완이 필요한 측면이 있고, 임상개발 전문 인력 구성과 CRA 인력 등도 앞으로 더 강화해 나가야 할 부분이라고 생각합니다.✦Q2. 이러한 환경 속에서 C&R은 어떤 차별화 전략을 가지고 있나요? C&R은 Data-Driven CRO로의 변화를 추구하는 No.1 CRO입니다.C&R은 전주기 임상 개발 서비스를 수행할 수 있는 전문 인력과 체계적인 조직 구조를 갖추어 차별화된 경쟁력을 확보한 상태입니다. 미국, 태국, 인도네시아 등 주요 국가를 중심으로 한 글로벌 네트워크 확장과 다국가 임상 수행 경험은 실질적으로 강점이며, 다른 국내 CRO와 비교하여 뛰어난 과제 운영 역량으로 인정받는 이유입니다.또한, RWD/RWE 기반 데이터와 AI 분석 활용을 통해 임상 근거를 보다 정밀하게 도출하고, 의사결정의 속도와 정확성을 동시에 높이고 있습니다. 이러한 역량을 바탕으로 C&R은 End-to-End CRO에서 나아가 글로벌 CRO로 도약할 준비를 미리 마쳤습니다.✦Q3. 말씀주신 AI와 더불어 향후 글로벌 임상시험 환경에서 주목해야 할 핵심 트렌드는 무엇일까요?AI 기반 데이터 분석과 Risk-Based Quality Monitoring, 그리고 DCT(분산형 임상시험)의 확산입니다.앞서 C&R의 강점에서 말씀드린 것처럼, AI 기술은 방대한 임상 데이터를 보다 정교하게 해석하고, 잠재적인 리스크를 사전에 식별하는 역할을 하며 임상시험의 품질과 효율성을 동시에 높이고 있습니다. 여기에 원격 기반 데이터 모니터링과 분산형 임상시험(DCT)의 확대는 기존의 운영 방식 자체를 근본적으로 변화시키고 있습니다.이러한 변화는 단순한 기술 도입을 넘어 임상 인력의 역할과 책임을 재정의하는 흐름으로 이어지고 있어, 지속적인 관심을 가지고 변화에 대응해야 할 것으로 보입니다. 결국, 이러한 변화에 얼마나 유연하게 대응하느냐가 기업 경쟁력의 핵심이 됩니다. C&R은 글로벌 환경 변화에 발맞춰, AI와 데이터 기반 역량, 그리고 유연한 운영 구조를 통해 안정적이고 효율적인 글로벌 임상 수행을 지속적으로 확장해 나가고 있습니다.✦Q4. C&R만의 유연한 전략 속에서 고객과의 협업 방식도 중요할 것 같습니다. 어떤 가치를 추구하시나요?고객사의 Needs를 정확히 읽고, 고객사와 ‘하나의 팀’으로 움직이는 협업 방식입니다.C&R은 고객사의 Needs를 정확히 파악하고 맞춤형 솔루션을 제공하는 것을 기본으로 합니다.하지만 그보다 더 중요한 것은 고객과 같은 방향을 바라보며 ‘하나의 팀 (One-Team)’으로 함께 실행하는 협업 방식입니다. 또한, 가족사 TI와의 협업을 통해 구축된 AI 기반 임상 IT 솔루션은 데이터 중심 의사결정을 가능하게 하며, 프로젝트의 속도와 정확도를 동시에 높입니다. 결국 C&R은 단순한 서비스 제공자가 아니라, 고객과 함께 고민하고 해결해 나가는 “One-Team 파트너”로서 고객의 성공을 함께 만들어가고 있습니다.✦Q5. 향후 5년을 준비하는 C&R의 목표와 방향은 무엇일까요? 한국을 대표하는 아시아 지역 CRO를 넘어, 글로벌 CRO로 성장하는 것입니다.C&R은 미국, 태국, 인도네시아를 중심으로 다국가 임상 수행 역량을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 앞으로는 아시아 임상시험 허브로서의 역할을 넘어 글로벌 프로젝트 수행 범위를 더 넓혀갈 계획입니다. 궁극적으로는 아시아를 넘어 글로벌 임상 생태계 내에서 의미 있는 영향력을 가진 파트너로 성장하는 것이 C&R이 추구하는 방향이라고 생각합니다.✦Q6. 리더로서 오랜 시간 지내오셨습니다. 리더로서 가장 중요하게 생각하는 원칙은 무엇인가요?리더는 말이 아닌 행동으로 조직의 방향을 보여주는 사람이어야 합니다. 저는 여러가지 리더의 덕목 중에서 ‘언행일치(walk the talk)’와 ‘롤모델(Role Model)’을 중요하게 여깁니다. 리더는 말보다는 행동으로 보여주고, 구성원이 자연스럽게 신뢰하고 따를 수 있는 모범이 되는 것이 중요하다고 봅니다. 또한, 요즘처럼 수평적인 소통과 진정성이 중요해진 사회&세대 환경에서는, 공감하는 리더십이 더욱 필요하다고 느낍니다.저는 글로벌 CRO 한국 지사장으로 처음 부임해 Country Manager로 시작하여 회사 실적 성장과 더불어 안정적인 조직을 이끌기 위해 노력했고, 그 결과 General Manager로 승진을 하였고, 당시 조직 구성원들에게 롤모델로 인정받았던 경험은 지금도 제 리더십의 큰 자양분이 됩니다.✦Q7. 차세대 리더들에게 꼭 전하고 싶은 조언이 있다면 무엇인가요?자신을 있는 그대로 인정하고 아끼면서, “소확행”을 즐기는 여유를 가진 리더가 되길 응원합니다.AI와 기술 변화로 인해 미래가 불확실하지만, 먼 미래보다는 지금 현재 내가 할 수 있는 일과 일상의 작은 행복에 집중했으면 좋겠습니다. 그리고 자신을 사랑하면서 느끼는 일상 속 소소한 행복과 즐거움을 충분히 경험하시길 권합니다. 작은 성취와 기쁨이 쌓일수록, 더 큰 도전과 변화에도 흔들림 없이 나아갈 힘이 생깁니다.제가 일상에서 중요하게 여기는 원칙 중 하나는 상대방의 입장에서 생각하며, 서로에게 이익이 되는 ‘win-win’ 관점에서 판단하는 것입니다. 그런 시야가 모이면, 미래는 예측하기 어렵지만 지금 내가 할 수 있는 최선의 선택과 진심 어린 마음이 모여 결국 길이 만들어진다고 생각합니다. 예비 리더 여러분, 오늘의 작은 걸음 하나가 내일의 큰 변화를 반드시 만듭니다. 오늘의 선택과 진심을 믿고 힘차게 나아가길 응원합니다.감사합니다.✦ 현미숙 부사장님• 성균관대학교 약학대학, 임상약학대학원 졸업• 종근당/상아제약/사노피아벤티스/퀸타일즈 코리아(현 IQVIA Korea) 한국 지사장 근무• 보건복지부 장관 표창(2018)

 다가오는 4월 29일, 씨엔알리서치의 5번째 웨비나를 개최합니다! 'Beyond Response: MRD가 바꾸는 암 치료와 신약 개발의 미래'를 주제로최신 규제에 발맞춘 MRD의 과학적 의미와 임상 개발 전략의 변화를 살펴봅니다. Medical Advisor 정용주 MD, 임은수 MD의임상시험의 성공 가능성을 높이는 전략적 인사이트를 공유할 예정입니다.이번 웨비나는 운영상의 사유로 비공개로 전환되어 진행되는 점 안내드립니다.다음 웨비나에서는 보다 좋은 기회로 찾아뵐 수 있도록 준비하겠습니다. * [세션 1]✔ 주제: MRD, 보이지 않는 암의 신호: 과학적 이해와 임상적 가치의 조망✔ 연사: 씨엔알리서치 Medical Advisor 정용주 MD[세션 2]✔ 주제: 다발골수종 신약 개발의 전환점: FDA MRD Draft Guidance가 제시하는 가속승인 전략✔ 연사: 씨엔알리서치 Medical Advisor 임은수 MD 

   안녕하세요, 씨엔알리서치의 소식을 전해드리는 C&R 리포터입니다. 씨엔알리서치(C&R Research)는 아시아를 중심으로 글로벌 임상 네트워크를 확장하며아시안 글로벌 CRO(Asian Global CRO)로서 역량을 확대하고 있습니다.최근 씨엔알리서치는 인도네시아 지사 설립을 통해ASEAN 지역 임상 운영 기반을 강화하고 있습니다.그렇다면, 씨엔알리서치가 지향하는 Asian Global CRO는 무엇일까요?이번 지사 설립을 통해 씨엔알리서치의 아시아 임상 전략을 살펴보겠습니다.   Q. 씨엔알리서치의 Asian Global CRO 전략은 무엇인가요?A. 한마디로, 아시아를 기반으로 글로벌 임상을 연결하는 CRO입니다. • 아시아 각 국가의 임상 환경과 규제에 대한 이해• 국가 간 협력을 통한 다국가 임상(MRCT) 수행• 지역별 환자군과 데이터를 통합한 임상 운영즉, 단일 국가 중심이 아닌 아시아 전반을 하나의 임상 허브로 확장해 나가는 전략입니다. Q. 씨엔알리서치가 인도네시아에 주목하는 이유는 무엇인가요?A. 인도네시아는 ASEAN 지역 임상 확대에 있어 중요한 역할을 하는 시장입니다. • 글로벌 제약사의 다국가 임상(MRCT) 수요 증가• 빠르게 성장하는 ASEAN 임상시험 환경• 약 2.8억 명의 인구 기반 다양한 인구 특성이러한 환경 속에서 인도네시아는 ASEAN 지역 임상 연구에서 중요한 역할을 수행하고 있습니다.Q. 인도네시아 지사 설립으로 씨엔알리서치의 달라진 점은 무엇인가요?A. 씨엔알리서치는 인도네시아 지사 설립을 통해 아시아 임상 운영 기반을 확장해 나가고 있습니다.• 한국과 ASEAN 지역 간 임상 협력 체계 강화• ASEAN 지역 내 다국가 임상(MRCT) 운영 환경 확대• 기존 해외 법인과의 연계를 통한 통합 운영 체계 구축이를 통해 유연하고 효율적인 글로벌 임상 수행을 지원합니다.씨엔알리서치는 인도네시아 지사 설립을 통해 아시아 전반의 임상 수행 범위를 넓혀가고 있습니다.지역 간 임상을 통합 운영하여 다국가 임상 수행 기반을 고도화합니다.앞으로도 Asian Global CRO로서 글로벌 임상을 안정적으로 지원하겠습니다.씨엔알리서치(C&R Research)의 글로벌 임상 전략이 궁금하다면, 홈페이지에서 확인해 주세요.앞으로의 씨엔알리서치 소식에도 많은 관심 부탁드립니다.

  안녕하세요, 씨엔알리서치의 임상 인사이트를 전해드리는 C&R 리포터입니다.  글로벌 임상시험 환경은 빠르게 변화 중입니다.글로벌 임상시험의 핵심 가이드라인인 ICH E6(R3) Good Clinical Practice가 개정되며임상시험 운영 전반에 새로운 기준을 제시하고 있습니다.최근 글로벌 임상시험 관리기준에서는 임상시험 품질관리의 접근을 기존의 운영 중심 관리에서Risk-based Quality Management 기반 관리 체계로 확장하고 있습니다.씨엔알리서치(C&R Research)는 글로벌 규제 변화 속에서임상 개발의 전 과정을 아우르는 엔드투엔드 CRO(End-to-End CRO)로서변화하는 임상 환경에 맞춘 전문 임상 파트너로 함께합니다.이번 콘텐츠에서는 ICH GCP R3 개정의 주요 변화와 함께글로벌 규제 환경 속에서 CRO의 역할이 어떻게 진화하는지 살펴보겠습니다.  Q. ICH GCP R3 개정이 임상시험에서 중요한 이유는 무엇인가요?A. ICH E6(R3) Good Clinical Practice는 변화하는 임상 환경을 반영하여임상시험의 품질관리 접근 방식을 재정립한 가이드라인입니다. 이번 개정에서는 기존의 운영 중심 관리에서 나아가임상시험의 설계 단계부터 품질을 고려하는 접근이 중요하게 다뤄지고 있습니다.다음 개념이 포함되면서 임상 개발 전 과정에서의 체계적인 관리 필요성이 명확해졌습니다.• Risk-based Quality Management적절한 리스크 식별 및 리스크를 최소화하는 품질관리• Data Reliability신뢰도 높은 임상시험 데이터 확보• Quality by Design임상 설계 초기부터 일관된 품질 확보 Q. 글로벌 임상시험 규정 변화로 CRO의 역할은 어떻게 진화하나요?A. 글로벌 임상 규제 환경이 변화하면서 CRO의 역할은 임상 운영 지원을 넘어임상 개발 전 과정을 관리하는 방향으로 확장하고 있습니다. 임상시험은 임상 개발 전략, 프로토콜 설계, 임상 운영, 데이터 관리, 통계 분석 등다양한 요소가 서로 긴밀하게 연결되어 진행됩니다.이러한 구조 속에서 임상시험의 품질과 효율성을 확보하기 위해서는임상 개발 전 과정을 통합적으로 이해하고 관리하는 역량이 더욱 중요해지고 있습니다.CRO는 글로벌 규제 환경에 대응하며 임상 개발 전 과정을 연결하는전략적 파트너로 역할이 확대되고 있습니다.Q. 씨엔알리서치는 어떤 구조로 임상시험을 운영하나요?A. 씨엔알리서치는 End-to-End 임상 운영 체계를 기반으로 임상시험 개발 전 과정을 지원합니다.임상 개발 초기 단계부터 임상 종료까지각 단계가 유기적으로 연결되는 통합 임상 운영 체계를 구축하고 있습니다.씨엔알리서치는 다음과 같이 임상 개발 전 과정을 아우르는 End-to-End CRO입니다.• Clinical Strategy임상시험 개발 전략 수립• Protocol Design임상시험 프로토콜 설계• Regulatory Affairs글로벌 기준 인허가 및 규제 대응• Clinical Operations임상시험 운영 및 모니터링• Data Management임상시험 데이터 관리• Biostatistics통계 분석 및 결과보고서(CSR) 작성변화하는 글로벌 임상 규제 환경 속에서 임상 개발 전 과정의 연결성은 더욱 중요해졌습니다.씨엔알리서치(C&R Research)는 엔드투엔드 CRO(End-to-End CRO)로서글로벌 기준의 임상시험을 수행합니다.씨엔알리서치의 임상 전주기 솔루션이 궁금하다면, 홈페이지에서 확인해 주세요.앞으로의 씨엔알리서치 소식에도 많은 관심 부탁드립니다.

   안녕하세요, 씨엔알리서치의 소식을 전해드리는 C&R 리포터입니다. 씨엔알리서치(C&R Research)는 임상 데이터를 전문적으로 다루는데이터 CRO(Data CRO)로서 역량을 강화하고 있습니다. 최근 씨엔알리서치는 메디플렉서스와의 협업을 통해,임상과 실제 진료 데이터를 연결하는 하이브리드 임상 솔루션을 구축했습니다.그럼, 무엇이 달라졌을까요?C&R x MPX 하이브리드 임상 솔루션과씨엔알리서치의 데이터 CRO 전략을 소개합니다.  Q. C&R x MPX 하이브리드 임상 솔루션이란 무엇인가요?A. 한마디로, '임상시험 데이터+병원 실제 진료 데이터(RWD)'를 함께 활용하는 솔루션입니다. • 메디플렉서스(Mediplexus): 병원 EMR 기반의 실제 진료 데이터(RWD) 확보• 씨엔알리서치(C&R Research): 데이터 설계, 표준화, 통계 분석 및 결과 보고즉, 병원 EMR 기반의 실제 진료데이터와 잘 설계된 연구의 표준화된 데이터를 융합하여규제 대응과 의사결정에 활용 가능한 근거(RWE)로 완성합니다.이를 통해 시판 후 안전성 평가(RMP), 약물감시 연구 등에서더 빠르고 정교한 데이터 기반의 의사결정이 가능합니다.    Q. 씨엔알리서치는 어떻게 데이터 기반 임상을 운영하나요?A. 씨엔알리서치는 데이터 전담 조직을 중심으로 운영합니다. • Data Management: 데이터 수집 및 정리• Biostatistics: 통계 분석• Medical Operation: 실사용데이터 기반 연구 계획 및 결과보고서 작성• RWO: 임상 운영 지원 데이터 생성 → 정제 → 분석 → 결과 보고까지 전 과정을 하나의 체계로 관리합니다.씨엔알리서치는 본 과정으로 데이터 품질과 일관성을 동시에 확보할 수 있습니다.Q. 데이터 CRO 씨엔알리서치의 차별점은 무엇인가요?A. 씨엔알리서치는 데이터를 의사결정에 활용 가능한 근거로 전환하는 전문 데이터 CRO입니다.• 데이터를 규제 대응에 활용 가능한 수준까지 설계• 임상부터 시판 후 연구까지 연결하는 데이터 전략• RWD∙RWE 환경에 맞춘 전략적 데이터 활용즉, 씨엔알리서치는 데이터를 ‘숫자’를 넘어 ‘근거’로 만드는 완성형 데이터 CRO입니다.씨엔알리서치는 임상 데이터의 생성부터 분석, 규제 활용까지전 과정을 설계하고 수행하는 데이터 CRO입니다.RWD와 RWE 활용이 확대되는 시대,씨엔알리서치는 데이터를 전략적 자산으로 연결하는 임상 파트너가 되겠습니다.데이터 CRO(Data CRO) 씨엔알리서치(C&R Research)의 임상 전주기 솔루션이 궁금하다면,홈페이지에서 확인해 주세요.앞으로의 씨엔알리서치 소식에도 많은 관심 부탁드립니다.

   안녕하세요, 씨엔알리서치의 일상을 전해드리는 C&R 리포터입니다. 씨엔알리서치(C&R Research)는 500명 이상의 임상 전문가가 함께하는 End-to-End CRO로,임상 기획부터 수행, 데이터 관리와 결과 보고서까지 전 과정을 지원합니다. 전문가들이 오래, 안정적으로 일할 수 있도록, 씨엔알리서치에서는 특별한 복지를 운영하고 있습니다.  Q. 씨엔알리서치에 출근하면 가장 먼저 가는 곳은 어디인가요?A. 커피와 티, 도서 대여까지 즐길 수 있는 1층 휴식공간입니다. 출근하면 자연스럽게 들르게 되는 씨엔알리서치의 첫 공간으로,C&R 리포터도 커피 한 잔으로 하루를 시작하는 루틴이 있답니다. 향긋한 커피와 다양한 차가 준비되어 있어 아침부터 기분 좋게 업무를 시작할 수 있어요. 뒤편에는 책장이 마련되어 있어 임직원들의 다채로운 여가를 위해 도서 대여 서비스를 운영하고 있으며,매월 신규 도서도 알림으로 공유하고 있답니다.  Q. 어떤 책을 읽을 수 있나요?A. 제약·바이오·임상 전문서부터 취미 도서까지 준비되어 있습니다. 업무에 도움이 되는 전문서적부터 가볍게 즐기는 취미 독서까지,씨엔알리서치 1층에서는 책과 함께 잠시 쉬어갈 수 있어요.    Q. 씨엔알리서치 건물 옥상에는 어떤 공간이 있나요?A. 임직원을 위한 하늘정원이 조성되어 있습니다.푸른 하늘과 자연을 가까이 느낄 수 있는 공간으로,잠시 쉬며 머리를 식히거나 동료와 가볍게 이야기를 나누기에도 좋아요.Q. 씨엔알리서치 하늘정원에서는 어떤 시간을 보낼 수 있나요?A. 워크숍, 점심식사, 휴식 등 다양한 활동이 가능한 다목적 공간입니다.부서별 워크숍이나 케이터링 행사를 진행하기도 하고,날씨 좋은 날에는 옥상에서 점심을 즐기며 자연스럽게 모이는 공간이 되기도 합니다.업무 중 잠시 휴식하며 에너지를 충전할 수 있는 씨엔알리서치만의 편안한 공간이에요.Q. 공간 복지와 더불어 씨엔알리서치만의 특별한 복지는 무엇인가요?A. 패밀리데이로 근무 시간을 유연하게 활용하고, 탕탕데이로 무료 점심을 즐길 수 있습니다.임직원에게 시간을 선물하고, 즐거운 점심까지 제공하는 씨엔알리서치만의 특별한 복지로,업무와 개인 생활의 균형을 자연스럽게 만들어 줍니다.Q. 패밀리데이와 탕탕데이는 어떻게 운영되나요?A. 패밀리데이와 탕탕데이는 각각 한 달에 두 번 조기 퇴근과 무료 점심이 제공됩니다.월요일에는 내근 임직원을 대상으로 무료 점심이 제공되어 점심 걱정 없이 업무에 집중할 수 있답니다.금요일에는 오전 근무만 하고 조기 퇴근할 수 있어, 오후 시간을 보다 여유롭게 활용할 수 있어요.Q. 패밀리데이와 탕탕데이만의 장점은 무엇인가요?A. 일과 개인 생활의 균형, 동료와의 시간을 자연스럽게 만들어 줍니다.한 달에 두 번, 개인 일정을 여유롭게 관리하고 무료 점심을 통해 동료와 즐거운 시간을 보낼 수 있어요.Q. 씨엔알리서치 복지의 가장 큰 장점을 정리하면 무엇인가요?A. End-to-End CRO로서 업무 효율을 높이는 동시에, 임상 전문가가 안정적인 환경에서 일할 수 있다는 점입니다. 씨엔알리서치는 모두가 부담 없이 집중할 수 있도록 일과 휴식의 균형도 세심하게 챙긴답니다.  End-to-End CRO 씨엔알리서치(C&R Research)의 임상 전주기 솔루션이 궁금하다면,씨엔알리서치 홈페이지에서 확인해 주세요.앞으로의 씨엔알리서치 소식에도 많은 관심 부탁드립니다.