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Clinical Operation

서비스 개요 (About service)

씨엔알리서치는 점점 복잡해지는 임상시험 환경과 행정당국의 규제 강화 속에서 고객사들이 직면할 수 있는 어려움을 해소하고 혁신적인 Oncology Drug Development Solution을 제시하기 위해, 2009년 다양한 치료영역에서 풍부한 경험을 보유한 인력으로 구성된 Oncology 전담팀을 개설하여 전문성과 독창성에 기반하여 Oncology clinical trial 모든 단계에서 포괄적인 임상개발 서비스를 제공하고 있습니다.

Drug Development Program Management Services

Adaptive Trial Design

Phase I/Phase IIa/Phase IIb/Phase III/Phase IV/EAP

Project Management

  • Project Strategic Planning
  • Feasibility
  • Investigator/Site Identification & Qualification
  • Pre-Study Visit
  • Investigator Meeting
  • IRB Affairs
  • Initiation Activities
  • Site Personal Training
  • Site Monitoring Activities
  • Close-Out Activities
  • Site Management
  • Project Management
  • Vendor Communication
  • IP Management
  • SAE Management
  • Document Management
  • Audit / Inspection Supporting

Central Monitoring Clinical Trails (Data Review)

  • Critical Data Quality
  • Protocol Compliance
  • Site Data Quality Matrix
  • Other Data Related Issues

Clinical Data Management Analysis and Reporting

Drug Life Cycle Management

다양한 치료영역에 대한 풍부한 경험과 전문성

씨엔알리서치 Oncology 전담팀은 현재까지 1000여개의 사이트에서 25,000명 이상의 환자를 대상으로 100개가 넘는 Oncology clinical trial을 수행해 왔으며, 25개 이상의 Oncology 치료영역에 대한 경험을 보유하고 있습니다. 특히, 혈액학 및 종양학 연구 분야, 고형종양, 세포치료제, 그리고 유전자 치료제 영역에서 풍부한 경험과 전문적 지식을 보유하여 고객사가 성공적인 임상시험을 운영할 수 있도록 도와 드립니다.

글로벌 수준의 Oncology 임상서비스

씨엔알리서치 전담팀은 Phase I에서부터 Post-approval 및 EAP (Expanded Access Program)에 이르기 까지 전 임상시험 단계에 걸쳐 폭넓은 Oncology 치료영역에서 수많은 신약 개발을 위해 힘써왔으며, CDISC (Global Data Standards)/ SDTM (CDISC-Data Tabulation)/ ADaM (CDISC-Data Analysis)/ E2B (ICH Clinical Safety Data Management Guide) 등 글로벌 스탠다드에 부합하는 가이드에 맞추어 서비스를 제공함으로써, 의약품에 관한 국제 규제 승인을 이끌어 내는데 중추적이고 지지적인 임상시험을 수행하고 있습니다.

추가정보 (For more information)

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