[브릿지경제] 비중 커진 CRO 역할에…역량 강화 돌입한 CRO 기업들
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씨엔알리서치는 최근 미국 식품의약국(FDA) 인허가 컨설팅 전문 기업 WRRS와 ‘상호 협력을 통한 임상시험 서비스 수행에 대한 양해각서(MOU)’를 체결했다.
WRRS는 FDA의 인허가 규정과 관련한 전략 수립 및 실무 업무를 지원하는 업체다. 임상시험계획(IND) 외에 신약허가신청(NDA), 희귀의약품 지정, 원료의약품 신고 업무 등 미국의 허가 절차 전반에 걸친 뛰어난 역량을 보유하고 있다. 씨엔알리서치는 글로벌 임상시험 수행을 본격화하기 위해 지난해 말 FDA 인허가 경험이 풍부한 인력들로 구성된 ‘글로벌 RA팀’을 신설하고 글로벌 임상 역량도 강화했다. 회사 관계자는 “MOU를 통해 글로벌 임상시험 승인의 난제를 극복하고 보다 나은 임상시험 서비스를 제공할 수 있는 역량을 확보하게 됐다”면서 “미국을 넘어 유럽·중국 등 다양한 국가의 임상시험 수행 경쟁력을 지속적으로 확보해 국내 기반 글로벌 CRO로 본격 자리매김할 계획”이라고 말했다.
